特殊物品是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品。因此類物品易傳播傳染病，或有傳播傳染病的潛在風(fēng)險(xiǎn)、冷鏈運(yùn)輸以及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)，屬于海關(guān)嚴(yán)格檢疫監(jiān)管的對(duì)象，未經(jīng)檢疫許可，不準(zhǔn)入境、出境。
老師，我是第一次代理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)，請(qǐng)問(wèn)怎么辦理相關(guān)手續(xù)？
報(bào)關(guān)前要先辦理相關(guān)行政審批手續(xù)，下面請(qǐng)海關(guān)檢疫醫(yī)師為您詳細(xì)介紹如何辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批吧！
法律依據(jù)
1
《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》
2
《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》
3
《中華人民共和國(guó)海關(guān)實(shí)施〈中華人民共和國(guó)行政許可法〉辦法》
4
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》
監(jiān)管類別
類 別
具體名錄
微生物
醫(yī)用微生物菌（毒）種以及樣本，包括與人類健康有關(guān)的病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域微生物，以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑
人體組織
人體胚胎、器官、組織、細(xì)胞、細(xì)胞系、骨髓、人體分泌物、排泄物等
生物制品
來(lái)源于人或用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑
血液及其制品
人的全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品
申請(qǐng)條件
1
法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件。
2
申請(qǐng)人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。
申請(qǐng)材料
申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料。
1
《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》。
2
出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。
3
入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。
4
入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件。
5
出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明。
6
出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件。
7
使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
8
出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。
首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
1
申請(qǐng)人為單位的，需提供。
a
單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等。
b
實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件。
2
申請(qǐng)人為自然人的，還應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。
攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明；允許攜帶量以處方或者說(shuō)明書確定的一個(gè)療程為限。
辦理流程
出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批流程圖
1.
>>>申請(qǐng)<<<
入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
申請(qǐng)人通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)（http://tswp.customs.gov.cn）向目的地/所在地直屬海關(guān)提出申請(qǐng)。
2.
>>>受理<<<
直屬海關(guān)收到申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)后，根據(jù)下列情況分別作出處理：
1
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。
2
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請(qǐng)。
3
申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
4
申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
5
申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理行政許可申請(qǐng)。
3.
>>>審查<<<
直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行嚴(yán)格審查，并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。
4.
>>>決定<<<
申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，作出不予審批的書面決定并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
辦結(jié)時(shí)限
直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
咨詢途徑
詳見(jiàn)所在地直屬海關(guān)網(wǎng)站或撥打海關(guān)“12360”熱線。
海關(guān)提醒近年來(lái)，隨著我國(guó)美容業(yè)的不斷興起，許多人選擇從境外購(gòu)買美容產(chǎn)品類特殊物品郵遞或攜帶入境，卻忽視了其在來(lái)源、保存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)。如全國(guó)各地海關(guān)多次查獲的非法入境人體胎盤素針劑，其提取自人體胎盤組織，可能攜帶艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等傳染病病原體，存在很大健康安全風(fēng)險(xiǎn)，屬于海關(guān)嚴(yán)格檢疫監(jiān)管的生物制品，需提供《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》等相關(guān)材料方可入境。
全國(guó)各地海關(guān)多次查獲非法入境特殊物品
為此，海關(guān)提醒廣大消費(fèi)者，切勿郵寄或攜帶未辦理檢疫審批手續(xù)的特殊物品入境，以免造成不必要的損失，帶來(lái)潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。
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