今天你“電”了嗎？

跨境電商快速發展

給人們帶來了極大的便利

但也潛在著法律風險

廣大經營者務必要當心！

執法人員巡查發現無證醫療器械

前不久，余姚市梨洲市場監管所的執法人員在日常巡查中發現，轄區2家兒童用品店的貨架上放著一些標識為“BRAUN ThermoScan?7”、型號為IRT6520的耳溫槍，經檢查該產品無中文標識。進口商品無中文標識顯然存在問題，執法人員當即對這批耳溫槍進行了下架扣押處理。

電子紅外耳溫槍屬于第二類醫療器械，根據《醫療器械監督管理條例》第八條的規定，第二類醫療器械實行產品注冊管理，應由生產廠家或代理商向國家食品藥品監督管理局提交注冊申請。“BRAUN”品牌在國內的代理人為偉倫醫療設備（蘇州）有限公司，而這款型號為IRT6520的紅外耳溫槍并未在我國取得注冊，屬于無證醫療器械，是不得在國內進行銷售的。

那么，這些無證產品又是從哪里來的呢？執法人員當即對2家兒童用品店的經營者進行了詢問，得知此款耳溫槍均是從杭州一家叫“海拍客”的線上供貨平臺采購的，并提供了訂單截圖及平臺的證照資料復印件。

跨境電商零售進口商品只能個人自用

于是，執法人員奔赴杭州對“海拍客”平臺所在公司進行現場檢查。調查得知：該公司主營母嬰用品的跨境線上分銷業務，其用戶分為跨境產品供應商和境內母嬰門店，主要由境內門店在平臺上注冊賬號，然后下單，平臺將訂單隨機分配給跨境產品供應商，再由供應商直接將貨物通過物流發給下單者。

“海拍客”是一個類似于“天貓”的交易平臺，只提供線上服務，沒有倉庫，不實際銷售商品。平臺在前期宣傳時告知母嬰門店不得上柜銷售無中文標識的進口商品，并要求門店在下單時提供個人消費者的地址及聯系方式。

具體操作就是消費者通過掃描門店手機端的二維碼，進入門店的一個微店，在這個微店界面內選購商品，然后將消費者的需求通過門店的賬號推送到“海拍客”平臺，平臺將需求訂單匹配給跨境產品供應商后，由供應商直接將商品寄給消費者。

當前，我國的進口商品主要分為一般貿易進口商品和跨境電商進口商品。一般國內實體店上架銷售的國外商品，多屬于一般貿易進口商品，必須符合我國的法律法規要求。而跨境電商零售進口商品必須符合“屬于《跨境電子商務零售進口商品清單》內、限于個人自用并滿足跨境電商零售進口稅收政策規定的條件”，一般都“按個人自用進境物品監管，不執行有關商品首次進口許可批件、注冊或備案要求”。

這2位經營者使用門店賬號在“海拍客”平臺下單購買進口耳溫槍，隨后在店里上架銷售，這樣的進口商品屬于一般貿易進口商品。在國內上架銷售這類耳溫槍，必須符合我國醫療器械監管相關法律法規要求。

這種將未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械在店里進行售賣的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條的規定，最終，余姚市市場監管局依法對2家兒童用品店進行了沒收違法所得及各罰款5萬元的行政處罰。

溫馨提示

市場監管部門提醒廣大進口商品經營者：跨境電商零售進口商品，特別是像藥品、醫療器械等需要進口注冊許可的產品，只允許最終消費者自用，不得用于經營。而一旦在我國境內發生交易行為，即使這個產品是從正規的跨境電商平臺上采購的，也必須遵循一般貿易進口商品的要求，取得國內合法的資質后才能進行銷售。

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